MP flexibiliza regras de aquisição de vacinas

0

Pfizer

O presidente Jair Bolsonaro editou neste quarta-feira (6) a Medida Provisória (MP) 1026/21, que flexibiliza regras para facilitar a aquisição de vacinas e insumos. O texto possibilitará a aquisição de insumos e vacinas em fase de desenvolvimento e antes do registro sanitário ou de autorização de uso emergencial pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A ideia do governo é dinamizar o processo de aquisição de vacinas. As informações são do Yahoo Finanças.

A MP também flexibiliza normas de licitação, possibilitando que as partes estabeleçam termos contratuais sobre eventual pagamento antecipado, inclusive com a possibilidade de perda do valor antecipado, hipóteses de não penalização da contratada, bem como outras condições indispensáveis para obter o bem ou assegurar a prestação do serviço.

Pelo texto, a Anvisa poderá conceder autorização excepcional e temporária para a importação e distribuição de quaisquer vacinas contra a covid-19, além de materiais, medicamentos, equipamentos e insumos da área de saúde sujeitos à vigilância sanitária, que não tenham registro na agência desde que esses produtos sejam registrados por, no mínimo, uma autoridade sanitária estrangeira e autorizados à distribuição em seus respectivos países.

As agências estrangeiras selecionadas pela Anvisa são:

Food and Drug Administration – FDA (EUA)

European Medicines Agency – EMA (União Europeia)

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA (Japão)

National Medical Products Administration – NMPA (China)

Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA (Reino Unido)

 

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


Cadastre-se para receber os conteúdos também no WhatsApp  e no Telegram

Jornalismo de qualidade e independente
Panorama Farmacêutico tem o compromisso de disseminar notícias de relevância e credibilidade. Nossos conteúdos são abertos a todos mediante um cadastro gratuito, porque entendemos que a atualização de conhecimentos é uma necessidade de todos os profissionais ligados ao setor. Praticamos um jornalismo independente e nossas receitas são originárias, única e exclusivamente, do apoio dos anunciantes e parceiros. Obrigado por nos prestigiar!

Leia também: https://panoramafarmaceutico.com.br/2021/01/06/farmaceuticas-aumentam-preco-de-600-medicamentos-nos-eua/

União Química iniciará produção de vacina ainda este mês

Uniao Quimica Fernando

A União Química informou que entrará com pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V na segunda quinzena de fevereiro. Mas segundo o presidente Fernando de Castro Marques, a produção já deve ter início na segunda quinzena de janeiro. As informações são do Valor Econômico.

Caso a Anvisa aprove o pedido, a farmacêutica poderá oferecer o imunizante no Brasil já no próximo mês. “O banco de células já chegou ao país. Com isso, podemos dar início a fabricação da vacina”, revelou.

O Instituto Gamaleya, na Rússia, é o responsável pelo desenvolvimento da Sputnik V e tem a União Química como parceiro do governo russo na América Latina. Em território brasileiro, a vacina será produzida na unidade de biotecnologia da farmacêutica em Brasília, com capacidade para 8 milhões de doses mensais. “Iniciada a fabricação, poderemos fornecer o produto para os mercados público e privado, e para os países que já aprovaram o seu uso, como a Argentina”

Uma delegação de sete executivos da União Química, inclusive, embarcará para Moscou no sábado com a meta de discutir a ampliação de estudos clínicos da vacina no Brasil, o que poderia viabilizar a solicitação de registro permanente.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


Cadastre-se para receber os conteúdos também no WhatsApp  e no Telegram

Jornalismo de qualidade e independente
Panorama Farmacêutico tem o compromisso de disseminar notícias de relevância e credibilidade. Nossos conteúdos são abertos a todos mediante um cadastro gratuito, porque entendemos que a atualização de conhecimentos é uma necessidade de todos os profissionais ligados ao setor. Praticamos um jornalismo independente e nossas receitas são originárias, única e exclusivamente, do apoio dos anunciantes e parceiros. Obrigado por nos prestigiar!

R2IBF investe R$ 35 milhões em nova fábrica de radiofármacos

R2IBF fabrica

A R2IBF, fabricante de radiofármacos fundada em 2019, prepara-se para construir sua quinta fábrica no Brasil. A companhia deverá investir R$ 35 milhões em Mogi das Cruzes, na região metropolitana de São Paulo.

Esse aporte contou com o apoio da InvestSP, agência de fomento de investimentos vinculada ao governo de São Paulo.  A expectativa da empresa é que a fábrica esteja pronta no final de 2022 e comece a operar em janeiro de 2023.

A nova unidade produzirá os marcadores radiofármacos FDG e 18F-PSMA-1007, contrastes radioativos para exames de imagem em equipamentos PETCTs. São utilizados com maior frequência em exames oncológicos, mas com aplicações importantes também em neurologia e cardiologia. A nova planta atenderá, principalmente, clínicas e hospitais na cidade de São Paulo e em municípios a um raio de até 200 km da capital paulista.

Os radioisótopos produzidos pela empresa têm um tempo de vida limitado, tornando o processo logístico um fator crucial. Esse fator foi determinante para a construção de uma nova unidade em São Paulo. A empresa já conta com uma fábrica em São José do Rio Preto, no interior paulista, além de plantas em Curitiba (PR), Duque de Caxias (RJ) e Porto Alegre (RS).

“A nova filial absorverá a demanda da capital e cidades próximas com mais eficiência e segurança. E a proximidade do Aeroporto de Guarulhos possibilitará atuar como backup das demais plantas do grupo para praticamente todas as regiões do país”, comenta José Martins, presidente do Conselho Administrativo da R2IBF. “Além disso, ela estará próxima aos principais centros de investigação da área médica no Brasil e será um núcleo de pesquisa em radiofármacos para medicina nuclear”, finaliza.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


Cadastre-se para receber os conteúdos também no WhatsApp  e no Telegram

Jornalismo de qualidade e independente
Panorama Farmacêutico tem o compromisso de disseminar notícias de relevância e credibilidade. Nossos conteúdos são abertos a todos mediante um cadastro gratuito, porque entendemos que a atualização de conhecimentos é uma necessidade de todos os profissionais ligados ao setor. Praticamos um jornalismo independente e nossas receitas são originárias, única e exclusivamente, do apoio dos anunciantes e parceiros. Obrigado por nos prestigiar!

Novo tratamento para fibrose cística

0

Novo tratamento para fibrose císticaA Vertex Pharmaceuticals Incorporated traz para o Brasil o KALYDECO® (ivacaftor),  tratamento para fibrose cística, com as seguintes mutações gating do gene regulador da condutância transmembrana (CFTR): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R.

O medicamento é administrado por via oral e foi desenvolvido para manter as proteínas CFTR, para melhorar o transporte de sal e água da membrana celular, auxiliando na hidratação e limpeza do muco das vias aéreas.

Inicialmente, o tratamento estará disponível para pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS).

MS: 1.3823.0002

Distribuidora: a empresa trabalha com sistema próprio
Gerente de trade marketing: medicalinfoLATAM@vrtx.com

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico

Primeiro país latino a vacinar contra Covid-19, México vai imunizar idosos em áreas remotas logo depois dos trabalhadores de saúde

0

Idosos em áreas marginalizadas serão os primeiros a receber a vacina contra a Covid-19 no México depois que os profissionais de saúde que lutam na linha de frente contra a doença forem imunizados. A informação foi anunciada nesta terça-feira (5) pelo presidente Andrés Manuel López Obrador, que divulgou novos detalhes sobre o plano de vacinação em massa no país.

Veja também: Recorde! Reino Unido registra mais de 60 mil casos de covid-19 em 24 horas

Em dezembro, o México — país de proporções continentais como o Brasil, e com características semelhantes — se tornou a primeira nação da América Latina a aplicar a vacina contra a Covid-19, graças a um acordo com a farmacêutica norte-americana Pfizer e a parceira alemã BioNtech para a compra de 34,4 milhões de doses. Até o momento, o país já imunizou 43.960 profissionais de saúde, de acordo com dados oficiais.

Siga nosso Instagram

Nesta terça-feira, López Obrador explicou que seu governo continuará a dedicar o imunizante da Pfizer/BioNtech aos trabalhadores de saúde que combatem a Covid-19, grupo formado por cerca de 750 mil pessoas, e planeja começar a distribuir parte das 35 milhões de doses acordadas com a chinesa CanSino Biologics entre idosos que vivem em áreas remotas.

A vacina da CanSino, que ainda aguarda a autorização do órgão regulador de saúde local, requer apenas uma dose, em comparação com as duas da Pfizer/BioNtech, e não requer baixas temperaturas em seu armazenamento.

— Com esta vacina, poderíamos começar a vacinação nas comunidades mais remotas do país, com os idosos — disse o presidente em sua entrevista coletiva diária.

Segundo o plano de vacinação, o imunizante da CanSino seria inicialmente inoculado em pessoas com mais de 60 anos de idade em 10 mil centros comunitários que atendem cidades pequenas e remotas. Então, seguiriam para populações de tamanho médio e, eventualmente, grandes cidades.

— Vamos começar por baixo, onde vivem os mais marginalizados — comentou o presidente sobre o plano nacional de vacinação lançado em dezembro, que não inclui crianças nem jovens menores de 16 anos.

O México, quarto país com mais mortes ligadas ao coronavírus, com quase 128 mil óbitos cumulados, pretende vacinar seus 127 milhões de habitantes com esses acordos, além dos assinados com Oxford/AstraZeneca e com a Covax, aliança promovida pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

Segundo a Secretaria de Fazenda mexicana, o país firmou convênios na faixa de US$ 1,6 bilhão (R$ 8,8 bilhões) com laboratórios para comprar até 200 milhões de doses que assegurariam a imunização gratuita de 116 milhões de pessoas até o fim deste ano.

México autoriza uso emergencial de vacina de Oxford

O México autorizou nesta terça-feira (5) o uso emergencial da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica britânica AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford (Reino Unido). A fórmula deve começar a ser aplicada em março no país.

O país latino-americano faz parte de um convênio formado entre uma fundação do magnata mexicano Carlos Slim, a farmacêutica AstraZeneca e a Universidade de Oxford para a produção do imunizante na Argentina, com envase em instalações mexicanas. O acordo prevê a aquisição de 77,4 milhões de doses da vacina, além da distribuição sem fins lucrativos pela América Latina, com exceção do Brasil.

Fonte: Yahoo Finanças

Recorde! Reino Unido registra mais de 60 mil casos de covid-19 em 24 horas

1

Nesta terça-feira (5) o Reino Unido registrou 60.916 novos casos de covid-19 no país. De acordo com o Ministério da Saúde britânico, este é o maior número de casos registrados em 24h desde o começo da pandemia. A pasta também informou que entre ontem e hoje, 830 óbitos foram registrados.

Veja também: Pastor que promovia remédios ineficazes contra covid-19 contrai a doença e morre

Os dados britânicos foram divulgados no mesmo dia em que a Inglaterra adotou o terceiro confinamento total no país. Desta vez, escolas serão fechadas e os cidadãos contarão com medidas de restrição mais rigorosas como a proibição de permanência nas ruas, com exceção de pessoas que vão comprar produtos essenciais ou praticar exercícios.

Siga nosso Instagram

Até o momento já foram registradas 82.624 mortes relacionadas à covid-19 no Reino Unido. Os registros apresentaram forte aumento nas últimas semanas em virtude do surgimento de uma nova cepa do vírus, com um maior poder de contágio.

O ministro do Gabinete, Michael Gove, afirma que os números continuam a aumentar no país e que as medidas de contenção devem se manter até o mês de março.

Primeiro país no mundo a dar início à imunização contra o novo coronavírus, o Reino Unidos decidiu intensificar ainda mais a campanha de vacinação nacional nesta semana com a introdução de um segundo imunizante que foi desenvolvido pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca, que agora vai se juntar ao da Pfizer/BioNTech.

Fonte: Folha Vitória

COVID-19: Mariana entra na fila do Butantan para conseguir vacina

0

Na corrida para conseguir uma vacina contra a COVID-19, Mariana, na Região Central de Minas Gerais, entra na fila do Instituto Butantan para conseguir 60 mil doses do imunizante. O anúncio foi feito pelo prefeito interino, Juliano Duarte, nessa segunda-feira (04/01).

Veja também: Fux convida ex-auxiliar de Mandetta para secretaria de saúde do STF

De acordo com Duarte, foi encaminhado ofício para o instituto manifestando intenção em assinar o Protocolo de Intenção de Aquisição de 60 mil doses da vacina contra o coranavírus, a CoronaVac – produzida em parceria entre o instituto Butantan e a farmacêutica chinesa Sinovac Biotech.

Siga nosso Instagram

O recurso para aquisição do imunizante virá do caixa do próprio município, e segundo Duarte, a Secretaria de Saúde de Mariana vai acompanhar e executar todo o processo de implementação das fases de imunização proposta pelo Ministério da Saúde, por meio do Plano Nacional de Imunização.

“Visando resguardar a nossa população, especialmente aqueles que fazem parte dos grupos prioritários, e após avaliar a viabilidade econômica e o interesse público, assinamos o protocolo de intenção para que a Mariana entre na fila para adquirir a vacina diretamente e garantir o direito o mais rápido possível.”

De acordo com o secretário municipal de Saúde, Danilo Brito, 50 profissionais de saúde estão afastados por causa da COVID-19. “O profissional da saúde está na linha de frente, sem a atuação deles, a situação da cidade pode piorar.”

Mariana tem 61 mil habitantes e, de acordo com o boletim epidemiológico dessa segunda-feira, (04/01), 23 pessoas testaram positivo para a doença em 24 horas, somando 3.486 casos e 27 mortes.

O prefeito interino informa também que, a partir desta quarta-feira (06/12), a Guarda Municipal vai intensificar a fiscalização do comércio na cidade. Além disso, será feito um contrato de emergência em que os agentes de endemias da Secretaria de Saúde possam auxiliar e fiscalizar os bancos bares restaurantes e praças pública com apoio da Guarda Municipal e da Polícia Militar de Mariana.

Fonte: MSN 

Fux convida ex-auxiliar de Mandetta para secretaria de saúde do STF

1

O presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), Luiz Fux, convidou o epidemiologista Wanderson de Oliveira, ex-auxiliar do ex-ministro Luiz Henrique Mandetta, para assumir a chefia da Secretaria de Serviços Integrados de Saúde do STF. As informações são do jornal O Estado de S.Paulo.  A troca na secretaria foi feita após o Estadão revelar que o Supremo pediu à Fiocruz uma “reserva” de vacinas contra a covid-19 para 7 mil pessoas, entre ministros, servidores e familiares. O pedido foi negado.

Segundo a reportagem, o convite foi aceito e o epidemiologista está juntando a documentação para assumir o cargo. Oliveira foi um dos principais formuladores da estratégia do Ministério da Saúde para enfrentar a covid-19 e, durante a gestão Mandetta, vinha se queixando a colegas sobre o discurso do presidente Jair Bolsonaro contrário ao isolamento social mais amplo. Ele deixou a pasta no começo da gestão do atual ministro da Saúde, Eduardo Pazuello.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


Cadastre-se para receber os conteúdos também no WhatsApp  e no Telegram

Jornalismo de qualidade e independente
Panorama Farmacêutico tem o compromisso de disseminar notícias de relevância e credibilidade. Nossos conteúdos são abertos a todos mediante um cadastro gratuito, porque entendemos que a atualização de conhecimentos é uma necessidade de todos os profissionais ligados ao setor. Praticamos um jornalismo independente e nossas receitas são originárias, única e exclusivamente, do apoio dos anunciantes e parceiros. Obrigado por nos prestigiar!

Leia também: https://panoramafarmaceutico.com.br/2021/01/05/progenericos-ingressa-na-justica-para-barrar-aumento-de-icms-em-sp/

 

Argentina joga fora 400 doses da vacina Sputnik V por suspeita de sabotagem

Autoridades de saúde da Argentina tiveram que descartar 400 doses da vacina Sputnik V, contra a Covid-19 desenvolvida na Rússia, depois de uma suspeita de sabotagem. O freezer em que elas eram armazenadas foi desligado sem autorização, durante a madrugada desta segunda-feira, 4, e a conservação em temperatura inadequada compromete o uso de vacinas. O ministério da Saúde da província de Buenos Aires avaliou o fato como de “extrema gravidade”.

Os imunizantes estavam no Hospital de Oncologia Luciano Fortabat, na cidade de Olavarría, a 350 km de Buenos Aires. Por volta das 02h50, a transmissão das imagens das câmeras que faziam a segurança do freezer onde estavam guardadas as doses foi interrompida e movimentos suspeitos foram registrados nas proximidades do hospital.

De acordo com o diretor da Região Sanitária IX, com jurisdição em Olavarría, Ramiro Borzi, “ficou em evidência uma série de fatos irregulares graves”. “Estávamos com muitíssima expectativa e nos deparamos com isto que não sabemos bem o que foi, se é uma sabotagem ou um boicote”, completou.

A população da Argentina começou a ser vacinada contra a Covid-19 no dia 29 de dezembro, depois que o país recebeu as primeiras 300 mil doses fabricadas pelo Instituto Gamaleya. A Argentina foi o terceiro país da América Latina a receber o imunizante do laboratório russo.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


Cadastre-se para receber os conteúdos também no WhatsApp  e no Telegram

Jornalismo de qualidade e independente
Panorama Farmacêutico tem o compromisso de disseminar notícias de relevância e credibilidade. Nossos conteúdos são abertos a todos mediante um cadastro gratuito, porque entendemos que a atualização de conhecimentos é uma necessidade de todos os profissionais ligados ao setor. Praticamos um jornalismo independente e nossas receitas são originárias, única e exclusivamente, do apoio dos anunciantes e parceiros. Obrigado por nos prestigiar!

Leia também: https://panoramafarmaceutico.com.br/2021/01/05/progenericos-ingressa-na-justica-para-barrar-aumento-de-icms-em-sp/

Pastor que promovia remédios ineficazes contra Covid-19 contrai a doença e morre

1

O pastor Thiago Andrade de Souza, de 36 anos, do Movimento São Paulo Conservador, morreu vítima do novo coronavírus no último domingo (3).

Veja também: Índia prepara plano de vacinação contra covid-19 para 300 milhões de pessoas

O apoiador do presidente Bolsonaro fazia campanha nas redes sociais pelo uso de medicamentos sem comprovação científica, cloroquina e ivermectina, contra a covid-19.

Siga nosso Instagram

“Se você tomou ivermectina, azitromicina ou hidroxicloroquina, poste no Facebook e, se não precisou tomar e é a favor, poste que é a favor. Vamos forçar as prefeituras a começarem a prevenção urgente. E fazer a distribuição gratuita”, publicou em seu Facebook em 25 de novembro.

O deputado Eduardo Bolsonaro, filho do chefe do executivo, compartilhou uma mensagem aos familiares do pastor, mas ocultou o motivo da morte.

A esposa de Thiago, também publicou um texto falando sobre a morte do marido. “Te amo meu amor, o que me conforta é que você foi o homem mais feliz ao meu lado, foi realizado… descanse em paz! Está na glória de Deus… Que Deus nos conforte nossos corações! Ele contraiu o vírus da Covid… ficou internado 30 dias… Deu duas paradas respiratórias, não resistiu e veio a óbito. Que Deus nos console…muita dor.”

Sem comprovação

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a hidroxicloroquina e a cloroquina são produtos licenciados para outras doenças, mas não há evidência científica até o momento de que são eficazes e seguros no tratamento da Covid-19.

No caso da ivermectina, o órgão se posiciona “fortemente contra o uso de ivermectina para quaisquer outros propósitos diferentes daqueles para os quais seu uso está devidamente autorizado”.

Fonte: Jornal de Brasília