- São Paulo
Vaga: Analista de Validação Pl – Qualificação
por Redação
em
3 min.
Código: 2755705
Empresa: Marjan Farma
Cargo: Pleno
Descrição:
Descrição:
Estamos em busca de um Analista de Validação Pl com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:
- Elaborar POPs – Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
- Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de Validação de Processo;
- Elaborar os protocolos e relatórios para os estudos de qualificação de equipamentos (QI, QO e QD): térmicos, analíticos;
- Definir os critérios de aceitação para Qualificação dos equipamentos;
- Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC – Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas (CAPA – Corrective and Preventive Action); – Acompanhar os prestadores de serviço nas Qualificações de Equipamentos e Validação de Sistemas Computadorizados de acordo com protocolos aprovados;
- Cumprir as normas de BPF – Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
- Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.
Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Outros requisitos:
- Superior completo em Farmácia ou Engenharia;
- Pacote Office;
- Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área.
- Cursos complementares: Análise de Riscos, qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados, mapeamento térmico de armazéns.
- Experiência em qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados embarcados, relatórios periódicos de água e ar comprimido.
Vivência anterior em Indústria Farmacêutica.
Cidade | Estado: São Paulo | São Paulo
« Voltar
