Vaga: Analista de Validação Pl – Qualificação

Código: 2755705

Empresa: Marjan Farma

Cargo: Pleno

Descrição:
Descrição:

Estamos em busca de um Analista de Validação Pl com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:

• Elaborar POPs – Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
• Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de qualificação de Utilidades (Sistema de água, ar comprimido, HVAC) e seus sistemas embarcados, cabines, capelas e fluxo unidirecionais;
• Elaborar os protocolos e relatórios para os estudos de qualificação de equipamentos (QI, QO e QD e relatório periódico): Utilidades (Sistema de água, ar comprimido, HVAC) e seus sistemas embarcados, cabines, capelas e fluxo unidirecionais;
• Auxiliar na definição dos critérios de aceitação para Qualificação dos equipamentos e utilidades;
• Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC – Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas (CAPA – Corrective and Preventive Action), assim como avaliar o impacto em controles de mudanças pertinentes a utilidades/sistemas e equipamentos;
• Acompanhar os prestadores de serviço nas Qualificações de Utilidades (Sistema de água, ar comprimido, HVAC) e seus sistemas embarcados, cabines, capelas e fluxo unidirecionais
• Cumprir as normas de BPF – Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
• Cumpri diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.

Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).

Idiomas:

Inglês – Nível Intermediário

Outros requisitos:

• Superior completo em Farmácia ou Engenharia;
• Pacote Office;
• Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área.
• Cursos complementares: Análise de Riscos, qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados, mapeamento térmico de armazéns.
• Experiência em qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados embarcados, relatórios periódicos de água e ar comprimido.

Vivência anterior em Indústria Farmacêutica.

Cidade | Estado: São Paulo | São Paulo

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