Vaga: Analista de Garantia da Qualidade Jr

Código: 2800640

Empresa: União Química Farmacêutica Nacional S/A

Cargo: Júnior/Trainee

Descrição:
Descrição:

– Cumprir com o plano de validações anuais para validação de processo/limpeza;

– Elaboração, Revisão e Aprovação de protocolos, relatórios e outras documentações de Validação;

– Acompanhamento de processos produtivos;

– Elaboração de planos de coleta de amostras, elaboração de racionais e análises de risco para validação de limpeza e processo;

– Análise dos dados recebidos e conclusão dos estudos realizados;

– Elaboração, revisão e aprovação de Controles de Mudança, POP e demais documentações;

– Ministrar treinamentos quando necessário;

– Responder auditorias internas e externas quando requerido;

– Participar de reuniões com o olhar de validação para os projetos;

Requisitos técnicos:

– Experiência em validação de processo e de limpeza com definição de parâmetros críticos, análise de risco, coleta de amostras (produtos sólidos e líquidos);

– Experiência em documentos da qualidade em um ambiente BPF;

– Experiência em investigação de CAPA’s relacionados à Validação;

– Conhecimento de Guias Nacionais e Internacionais (RDC’s, FDA, EMA, ICH entre outros)

– Conhecimentos do Pacote Office para elaboração de planilhas e apresentações;

Diferenciais:

– Vivência com RPP, Validação de Limpeza, Processos;

– Conhecimento em análises estatísticas com Minitab (Cartas de Controle, Box Plot, índices de capacidade).

 

Outros requisitos:

Ensino Superior completo em Farmácia, Química e áreas da saúde;

Vivência na Área de Qualidade em Indústrias Farmacêuticas, Cosméticas, entre outras;

Local de trabalho:Guarulhos

 

 

Cidade | Estado: Guarulhos | São Paulo

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