Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Código: 2811220

Empresa: Marjan Farma

Cargo: Sênior

Descrição:
Descrição:

• Responsável em analisar e revisar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias ao funcionamento da empresa;
• Avaliar a viabilidade regulatória para novos projetos e gerenciar processos de pós-registro (alterações, inclusões e adequações), minimizando exigências técnicas e garantindo a conformidade dos produtos;
• Analisar medidas pós – registro, conforme a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;
• Revisar as renovações de Alvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;
• Revisar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens), revisar artes finas de embalagens originais e promocionais de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
• Responsável em revisar os contratos de produtos licenciados de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;
• Analisar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós – registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;
• Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de Assuntos Regulatórios e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento & Inovação;
• Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor.

Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).

Idiomas:

Inglês – Nível Intermediário

Outros requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia;
• Experiência em indústria farmacêutica.

Cidade | Estado: São Paulo | São Paulo

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