Anvisa aprova cinco novas canetas emagrecedoras

A Anvisa aprovou cinco novas canetas injetáveis à base de liraglutida e semaglutida, princípios ativos utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta quinta-feira (29).

Dos novos registros, três medicamentos são indicados para diabetes e dois para controle do peso. Com as aprovações, o número de canetas dessa classe autorizadas pela agência em 2026 chega a 20. As informações foram publicadas no g1.

Os produtos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, que reproduzem a ação de um hormônio intestinal envolvido na regulação da glicose no sangue e nos mecanismos de fome e saciedade.

Em junho, conforme noticiado pelo Panorama Farmacêutico, a EMS lançou a primeira caneta de semaglutida sintética produzida no Brasil. Para Christian Becker, gerente-geral da empresa de análise de dados no Brasil, o desempenho do produto está relacionado a uma combinação de fatores. “O posicionamento de preço agressivo, somado a uma estratégia de distribuição bem definida e a uma promoção médica bem-feita, permitiu não só a chegada do produto nas farmácias corretas, mas também o incremento de acesso pela prescrição de médicos que antes não atuavam com a molécula”, afirma. 

Conheça as cinco canetas aprovadas

Os novos registros contemplam três medicamentos de liraglutida e dois de semaglutida, envolvendo empresas nacionais e fabricantes estrangeiros.

Para diabetes

• Aribet (liraglutida): registrado pela Farma Vision, com fabricação da indiana Biocon.
• Embeltah (semaglutida): registrado pela Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil, fabricado pela indiana OneSource Specialty.
• Sevema (semaglutida): registrado pela Aché Laboratórios Farmacêuticos, também fabricado pela OneSource Specialty.

Para obesidade

• Lyrza (liraglutida): indicado para controle do peso, associado a exercícios físicos e mudanças na alimentação. Registrado pela Farma Vision e fabricado pela Biocon.
• Wylovol (liraglutida): também destinado ao controle do peso, com registro da Farma Vision e fabricação da Biocon.

As indicações são específicas para cada produto. Assim, uma apresentação aprovada para diabetes não está automaticamente autorizada para o tratamento da obesidade.

Novas versões de moléculas conhecidas

A liraglutida é o princípio ativo de medicamentos como Saxenda, indicado para controle do peso, e Victoza, utilizado no tratamento do diabetes tipo 2. Já a semaglutida está presente no Ozempic, destinado ao diabetes, e no Wegovy, aprovado para controle da obesidade.

As duas substâncias pertencem à mesma classe terapêutica, mas apresentam diferenças na frequência de aplicação. A liraglutida costuma ser administrada diariamente, enquanto a semaglutida injetável tem aplicação semanal.

Mesmo utilizando moléculas conhecidas, os novos produtos precisam atender aos requisitos regulatórios da Anvisa, que avalia aspectos relacionados à qualidade, segurança e eficácia.

Aprovação não garante queda de preços

A ampliação dos registros pode aumentar a concorrência entre fabricantes, mas não significa disponibilidade imediata nas farmácias nem redução automática dos preços.

As datas de lançamento e os valores de comercialização das cinco canetas ainda não foram informados. No Brasil, os preços máximos dos medicamentos são regulados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Desde 2025, a venda de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 exige apresentação de receita médica, que deve ficar retida na farmácia. A medida foi adotada pela Anvisa diante do aumento do uso desses produtos sem acompanhamento profissional.