Anvisa anuncia plano de monitoramento de canetas emagrecedoras
Uso off-label, popularização e falsificações preocupam autarquia
por Gabriel Noronha em
A Anvisa anunciou nesta semana a implantação do Plano de Ação de Farmacovigilância Ativa de Medicamentos da Classe dos Agonistas do GLP-1, conhecidas popularmente como canetas emagrecedoras.
A iniciativa, conduzida pela Quinta Diretoria, é uma das principais ações previstas no plano anunciado pela Anvisa em 6 de abril e tem como objetivo garantir a segurança de pacientes que utilizam medicamentos da categoria.
Para iniciar a implementação da medida, a autarquia reuniu cerca de 120 representantes de hospitais e serviços de saúde, com o objetivo de envolver essas instituições na identificação e investigação qualificada de eventos adversos.
O modelo de farmacovigilância proposto pela agência se baseia no acompanhamento ativo de Dados de Mundo Real (Real World Data, ou RWD), visando reforçar a detecção precoce de complicações relacionadas aos tratamentos.
Plano de monitoramento da Anvisa terá projeto piloto
O plano será implementado em caráter de teste em hospitais da Rede Sentinela, hospitais universitários federais da Rede HUBrasil e outras instituições interessadas, considerando critérios como capacidade assistencial e experiência em vigilância e segurança do paciente.
Posteriormente, a adesão de todos os hospitais participantes será formalizada, assim como a pactuação de responsabilidades técnicas e o início do monitoramento ativo das canetas emagrecedoras.
Ainda de acordo com a Anvisa, a implementação se faz necessária diante da rápida popularização desses fármacos, do crescimento do uso off-label e da disseminação de produtos falsificados.