Humira falsificado na mira da Anvisa. A agência publicou, no Diário Oficial da União da última quarta-feira (dia 4), a determinação de apreensão e a proibição da distribuição, comercialização e uso de unidades falsificadas do lote 1146607 (fab 05/2021, val 01/2023) do medicamento Humira AC 40 mg, na forma de seringa preenchida. A medida foi divulgada por meio da Resolução-RE 1.413/2022.
A AbbVie, farmacêutica detentora do registro comunicou à agência a falsificação de seringa preenchida de Humira AC 40 mg, que apresenta as seguintes diferenças em relação ao medicamento original:
- diferença no fechamento do blíster
- diferença na cor da marcação de segurança
- diferenças na cor e no tamanho da fonte no blíster
- dimensões diferentes das embalagens
- ausência da marcação em Braille na embalagem secundária
Recomendações para farmácias que identificarem Humira falsificado
A Anvisa solicita às farmácias que, caso recebam unidades do referido medicamento, façam uma verificação minuciosa da embalagem e do rótulo do produto. Se forem identificadas unidades com as características de falsificação descritas acima, a recomendação é relatar imediatamente a situação à agência, preferencialmente pelo sistema Notivisa. O caso segue em investigação pela Anvisa.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
