O gerente-geral de inspeção e fiscalização sanitária da Anvisa, Ronaldo Lucio Ponciano, informou na última quarta-feira, dia 18, que a certificação das fábricas dos laboratórios Sinovac e AstraZeneca deve ser realizadas entre dezembro de 2020 e janeiro de 2021. A informação é do Valor Econômico.
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Ambos os laboratórios, que estão na corrida pela vacina para Covid-19, possuem parcerias com instituições brasileiras – Instituto Butantan e Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), respectivamente. Segundo esses convênios, com a formalização do registro no Brasil, doses da vacina serão compradas e também produzidas em solo nacional.
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Ponciano demonstrou a jornalistas os procedimentos de inspeção que serão realizados. Trata-se de uma checagem feita pela Anvisa de que essas fábricas seguem boas práticas internacionais. O dirigente também garantiu que as normas brasileiras estão no mesmo nível que as de autoridades internacionais no assunto, como Japão e Malásia.
Ponciano também comentou que o índice de reprovação nas inspeções realizadas pela Anvisa varia de 4% a 20%, dependendo do país. Após a inspeção, em um período de três dias úteis, os técnicos apontam as inconformidades, elencadas de “menor”, “maior” ou “crítica”. O laboratório pode concordar ou discordar, mas precisa realizar os ajustes para receber a certificação.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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