A burocracia no registro de medicamentos no Brasil pode estar com os dias contados. A Anvisa apresentou na semana passada um plano para reduzir a fila de espera para avaliar a incorporação de remédios inovadores no país.
A proposta foi apresentada em reunião com entidades representativas da indústria farmacêutica e deve entrar na pauta de reunião da Diretoria Colegiada até o fim do mês de abril. Caso receba aprovação, o projeto pode ajudar a desengavetar os mais de 510 pedidos de registro de medicamentos parados na agência, sendo que 249 esperam por uma resposta há mais de um ano.
“Se não houvesse mais nenhum pedido depositado, demoraríamos em média dois anos para avaliar todas as solicitações apresentadas até o momento”, revelou a diretora da Anvisa, Meiruze Freitas, em entrevista ao portal JOTA.
Estratégias para simplificar o registro de medicamentos
Em março deste ano, o Panorama Farmacêutico repercutiu o plano em uma enquete no portal. Uma das intenções da Anvisa é aproveitar análises de autoridades sanitárias de outros países que tenham padrões de exigência e regulação similares aos adotados em solo brasileiro. Os dados trazidos do Exterior, de órgãos como FDA e a Agência Europeia de Medicamentos, balizariam a aprovação, o que contribuiria para derrubar algumas contradições escancaradas pelos números.
“Vamos usar apenas dados públicos, com o aval dos fabricantes”, ressaltou Meiruze. Essa consulta a agências internacionais complementaria as análises da Anvisa.
Outra regra em avaliação é a fixação de critérios para levar em consideração esses estudos do Exterior. O medicamento precisa apresentar o mesmo público-alvo, a mesma posologia e indicação. Além disso, não pode ter sido recolhido em outro país ou sofrido algum tipo de interdição.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
