Anvisa não autoriza ampliação do prazo de validade de vacinas vencidas da Pfizer na cidade de São Paulo
por Redação em
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse, nesta sexta-feira, que a ampliação do prazo de validade dos 8.920 frascos, o que totaliza 53 mil doses, de vacinas da Pfizer vencidas na cidade de São Paulo só poderia pode ser feita após estudo da fabricante.
Na sexta, a Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo enviou um ofício à Anvisa pedindo aumento no prazo para armazenamento dos imunizantes, quando identificou os 8.920 frascos da vacina expirados após prazo de descongelamento. Segundo a pasta, os frascos foram recolhidos e armazenados. Atualmente, o prazo é de 31 dias em temperatura de 2°C a 8°C.
As vacinas estavam destinadas à aplicação de segunda dose e dose de reforço de pessoas que não retornaram aos postos de saúde para completar o esquema vacinal.
“As condições de conservação de uma vacina são definidas a partir de estudos de estabilidade conduzidos pelo laboratório desenvolvedor da vacina. Somente a partir de um estudo que comprove que a vacina mantém sua qualidade em condições de conservação diferentes das já aprovadas é que a Anvisa autoriza a mudança destas condições”, afirmou a Anvisa em nota.
A agência ainda disse que “não existe pedido da Pfizer para alteração das condições de conservação de sua vacina, especialmente para aumento do período de validade da vacina descongelada”.
Fonte: O Dia RJ Online
