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Anvisa suspende autorização de importação da vacina Covaxin

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu cautelarmente a autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina Covaxin, usada contra a covid-19. A decisão foi tomada hoje (27), em Brasília, de forma unânime pela diretoria colegiada da agência. A solicitação de importação foi feita pelo Ministério da Saúde.(leia mais abaixo)

Veja também: Nove capitais suspendem primeira dose da vacina contra a Covid por falta de imunizantes

Em nota, a Anvisa informou que a decisão foi tomada após ter sido comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech que ‘a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a Bharat, fabricante da vacina Covaxin no Brasil’. (leia mais abaixo)

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Segurança jurídica e técnica

Ainda segundo a agência, a medida prevalecerá até que ‘sobrevenham novas informações que permitam concluir pela segurança jurídica e técnica’ da manutenção da deliberação que autorizou a importação.(leia mais abaixo)

Relator da matéria, o diretor Alex Machado Campos disse que a perda de legitimidade da Precisa Medicamentos para atuar junto à Anvisa pode influenciar no cumprimento dos requisitos e condicionantes da importação. (leia mais abaixo)

‘A decisão levou em conta ainda notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados ao processo de importação, o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional’, concluiu a Anvisa.

Fonte: Agência Brasil

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