Aspen anuncia recall de medicamento para hipertensão
Ação atinge lote específico após falha no processo de embalagem
por Gabriel Noronha em 
Siga nosso canal A farmacêutica sul-africana Aspen Pharma anunciou o recolhimento do medicamento Aldomet 250 mg com REV CT BL AL PLAS TRANS X30, utilizado no tratamento da hipertensão.
A medida acompanha a suspensão da venda, distribuição e uso do lote P0019875, determinada pela Anvisa por meio do Diário Oficial da União, e se restringe aos itens dessa remessa.
As ações estão relacionadas à detecção de um desvio crítico de qualidade no processo de embalagem, identificado e comunicado pela própria farmacêutica. Segundo a empresa, blisters da versão de 250 mg foram inseridos por engano em cartuchos da apresentação de 500 mg.
Aspen se pronuncia após recall de medicamento
A farmacêutica se posicionou por meio de uma nota, divulgada em seu site oficial:
“Baseada em princípios de transparência e conformidade regulatória, a Aspen Pharma informa que comunicou à ANVISA o recolhimento voluntário de um lote específico (PO019875, validade: dezembro de 2026) do medicamento ALDOMET, motivado por desvio detectado em processo de fabricação do respectivo lote, tendo ainda realizado a imediata notificação da cadeia de distribuição, de forma a interromper a comercialização daquele lote e assegurar o cumprimento da regulamentação pertinente.
Vale destacar que esta ação de recolhimento está restrita ao lote acima descrito, permanecendo todos os demais lotes do medicamento adequados para comercialização por distribuidores e farmácias e uso pelos pacientes.
Caso haja qualquer necessidade de esclarecimento em relação a esta ação de recolhimento, a empresa coloca à disposição o seu Serviço de Atendimento ao Consumidor, através do 0800 026 2395 ou do e-mail sac@br.aspenpharma.com”, afirma.
