A Biogen anuncia mais um avanço no estudo clínico que avalia a segurança do medicamento especial Spinraza® em bebês e crianças com atrofia muscular espinhal (AME).
O teste chega à fase IV e será conduzido em cerca de 20 centros em todo o mundo. Terá a participação de 60 crianças de até três anos de idade, que ainda têm necessidades clínicas não atendidas após o tratamento com a terapia gênica Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec). O estudo é aberto, com duração prevista de dois anos. Outro grupo incluirá 40 bebês com até nove meses de idade.
O Spinraza® (nusinersena) é o único tratamento para a AME com aprovação da Anvisa e com registro de preço junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). No Brasil, apenas os pacientes com atrofia muscular espinhal 5q tipo I têm acesso ao medicamento pelo SUS. Atualmente, 114 pacientes que atendem aos critérios estabelecidos pelo Ministério da Saúde utilizam esse medicamento.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
Cadastre-se para receber os conteúdos também no WhatsApp e no Telegram
Jornalismo de qualidade e independente
O Panorama Farmacêutico tem o compromisso de disseminar notícias de relevância e credibilidade. Nossos conteúdos são abertos a todos mediante um cadastro gratuito, porque entendemos que a atualização de conhecimentos é uma necessidade de todos os profissionais ligados ao setor. Praticamos um jornalismo independente e nossas receitas são originárias, única e exclusivamente, do apoio dos anunciantes e parceiros. Obrigado por nos prestigiar!
