Cimed e Hypofarma anunciam recall de medicamentos por falhas na produção

A Cimed e a Hypofarma iniciaram nesta segunda-feira, dia 18, o recolhimento voluntário de lotes específicos de medicamentos. As medidas preventivas foram publicadas no Diário Oficial da União e as informações são do InfoMoney.

Ao detectarem inconsistências que podem impactar a saúde dos consumidores, as farmacêuticas notificaram os problemas e colocaram em prática protocolos estabelecidos pela Anvisa.

A companhia de João Adibe retira do mercado o lote 2424299 dos medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg ao identificar que existe um risco de que unidades de rosuvastatina tenham sido distribuídas dentro de embalagens rotuladas como atorvastatina.

Já a Hypofarma solicitou o recall do lote 25091566 do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml. A farmacêutica registrou alterações visuais no medicamento injetável comercializado em caixas de 50 ampolas. Foram constatados também episódios de turvação quando a substância era diluída em conjunto com outros medicamentos.

Cimed e Hypofarma se manifestam

Embora nenhuma das empresas tenha informado, até o momento, registros de danos relacionados aos lotes recolhidos, pacientes que adquiriram os medicamentos devem verificar os números dos lotes nas embalagens e buscar orientações médicas ou farmacêuticas caso necessário.

“A Cimed esclarece que o recolhimento de unidades de lote de Rosuvastatina 20 mg e Atorvastatina 40 mg refere-se a uma medida preventiva e voluntária, comunicada à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em maio de 2025. A ação foi adotada pela própria companhia como parte de seus rigorosos protocolos internos de qualidade e segurança, reforçando o compromisso permanente da Cimed com a excelência, a transparência e a confiança de pacientes e profissionais de saúde”, afirma a companhia em nota.

“A Hypofarma informa que o recolhimento voluntário do lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável foi adotado de forma preventiva e em alinhamento aos protocolos regulatórios e de qualidade estabelecidos pela Anvisa.

A medida demonstra o compromisso histórico da empresa com a segurança dos pacientes, a transparência de seus processos e o rigor dos controles de qualidade aplicados em todas as etapas de fabricação e monitoramento de seus produtos.

A companhia esclarece que o recolhimento é restrito ao lote mencionado e reforça que segue realizando análises técnicas e acompanhamentos internos com total responsabilidade e colaboração junto às autoridades sanitárias competentes.

Com décadas de atuação no setor farmacêutico, a Hypofarma mantém investimentos contínuos em tecnologia, rastreabilidade e aprimoramento de seus processos produtivos, preservando os elevados padrões de qualidade que marcam a trajetória da empresa”, detalha a Hypofarma.