O portal norte-americano Pharma Boardroom elencou as principais tendรชncias que moverรฃo o mercado de biossimilares em 2025. Na visรฃo da publicaรงรฃo, quatro serรฃo os principais pontos de atenรงรฃo para os lรญderes da indรบstria farmacรชutica.
O primeiro e mais profundo impacto รฉ a onda de expiraรงรตes de patentes nos prรณximos dois anos, que mudarรก a dinรขmica do setor. A Europa continuarรก a ser referรชncia na pesquisa e desenvolvimento da categoria, mas a รsia promete ganhar representatividade nesse segmento, com destaque para a Coreia do Sul.
No entanto, embora os avanรงos sejam inegรกveis, especialistas ainda enxergam uma sรฉrie de lacunas na oferta diversificada e acessรญvel de tratamentos ร base desses fรกrmacos.
As 4 tendรชncias que ditam os rumos do mercado de biossimilaresย
Lideranรงa europeia
Mais de 50% da demanda no mercado de biossimilares estรก concentrada na Europa. Esse gรชnero de remรฉdios se mantรฉm como opรงรฃo mais conveniente para o canal hospitalar do continente, em funรงรฃo dos 15 a 35% menores em relaรงรฃo a outros medicamentos de especialidades.
Duas caracterรญsticas contribuem para sustentar essa lideranรงa. O tempo de atuaรงรฃo nesse segmento faz a indรบstria farmacรชutica europeia acumular know-how e aparato tecnolรณgico. Alรฉm disso, a concorrรชncia de outros paรญses recorre ร s companhias do continente para ingressar nesse mercado e navegar no complexo cenรกrio regulatรณrio. Entre 2014 e 2024, alianรงas estratรฉgicas com fabricantes do Velho Mundo foram responsรกveis โโpor 45% de todas as aprovaรงรตes de biossimilares na Europa.
Coreia do Sul quer protagonismoย
Se o consumo estรก concentrado na Europa, a inovaรงรฃo tem na รsia seu principal epicentro. Nesse cenรกrio destacam-se a รndia e, principalmente, a Coreia do Sul. De 2022 a 2024, 11% dos biossimilares aprovados pela agรชncia reguladora europeia, a EMA, vieram desses paรญses. A expectativa da publicaรงรฃo รฉ que a tendรชncia de avanรงo permaneรงa em 2025.
O mercado sul-coreano de biossimilares รฉ avaliado em US$ 177 milhรตes (cerca de R$ 1 bilhรฃo). Com apoio governamental e investimentos prรณprios, trabalha com a projeรงรฃo de expansรฃo de 20% a 30%. O estudo elenca 15 empresas do paรญs que atuam no setor. Ao todo, 24 biossimilares produzidos por indรบstrias do paรญs jรก foram aprovados internacionalmente e outros cinco estรฃo em fase de prรฉ-registro.
Fim das patentes no futuro…ย
Com uma onda de fim de patentes no horizonte, o mercado de medicamentos biossimilares pode passar por transformaรงรตes sem precedentes. De acordo com a consultoria Medicines for Europe, as oportunidades geradas nos prรณximos cinco anos serรฃo oito vezes maiores do que as registradas entre 2012 e 2014.
Atรฉ 2030, 187 patentes de produtos biolรณgicos, sendo 69 na Europa e 118 nos Estados Unidos, chegarรฃo ao fim.
… poucas opรงรตes no presente
Apesar do campo aberto para oportunidades, talvez ainda nรฃo haja tantos players capacitados para aproveitรก-las. Segundo a consultoria, apenas 29% das molรฉculas prรณximas de perder exclusividade na Europa tรชm versรตes mais acessรญveis em desenvolvimento.
Uma das hipรณteses para esse panorama รฉ a viabilidade comercial. Os biolรณgicos fora de patente ainda nรฃo sรฃo grandes geradores de receita e hoje adicionam menos de โฌ 500 milhรตes anuais (cerca de R$ 3 bilhรตes) aos cofres de suas fabricantes.
Apesar de a cifra parecer alta, os custos para o desenvolvimento sรฃo proporcionais e variam de US$ 100 milhรตes a US$ 300 milhรตes (cerca de R$ 577,8 milhรตes a R$ 1,7 bilhรฃo). Alรฉm disso, diferentemente dos genรฉricos tradicionais, nรฃo hรก certeza de ganho de mercado na categoria, que รฉ menos competitiva.