A FDA dos Estados Unidos retirou a autorização de uso emergencial do medicamento Evusheld, da AstraZeneca, indicado para profilaxia pré-exposição (prevenção) de Covid-19. A justificativa é que o remédio não neutraliza subvariantes da ômicron, como é o caso da XBB.1.5.1, responsável por quase metade de todos os casos da doença registrados no país norte-americano na semana passada.
O Evusheld é uma combinação de dois anticorpos monoclonais (cilgavimabe + tixagevimabe) e a aplicação é feita por injeção intramuscular.
Evusheld foi aprovado no Brasil em fevereiro
No Brasil, o uso emergencial do medicamento foi autorizado pela Anvisa em fevereiro de 2022, também para prevenção da Covid-19. Foi o primeiro medicamento com indicação profilática liberado no país.
Em dezembro, a autarquia estendeu o uso dos anticorpos monoclonais também para tratamento da Covid em pacientes a partir dos 12 anos que não necessitam de oxigênio suplementar e que demonstrem risco aumentado de progressão para o estado grave da doença.
A AstraZeneca disse que foi informada de que a FDA poderá reestabelecer a autorização do Evusheld se a prevalência de variantes resistentes nos Estados Unidos diminuir para 90% ou menos. Em nota, o laboratório informou que já está testando em ensaios clínicos um novo medicamento que possa neutralizar novas cepas do SARS-CoV-2 e que também seja destinado para prevenção da doença.
Os anticorpos monoclonais atuam ligando-se à proteína spike na superfície do vírus SARS-CoV-2. Porém, as mutações que o vírus vem sofrendo – como é o caso da ômicron causam alterações nessa proteína, afetando a forma como os anticorpos atuam contra a doença.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
