A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou nesta sexta-feira, dia 16, a inclusão do medicamento para Covid-19 Evusheld (tixagevimabe + cilgavimabe). A terapia, da AstraZeneca é indicada para o tratamento de pediátricos (a partir de 12 anos com peso mínimo de 40 Kg) e adultos com que não necessitam de oxigênio suplementar e que demonstrem risco aumentado de progressão para o estado grave da doença.
O medicamento já tinha sido aprovado, em 24 de fevereiro deste ano, para uso temporário e emergencial. Os diretores também autorizaram a alteração da posologia.
Entre os pontos avaliados que levaram à aprovação, estão as medidas satisfatórias adotadas para o gerenciamento de risco do medicamento, a capacidade de oferecer proteção, a tolerabilidade do medicamento condizente ao perfil de segurança conhecido de cada agente e eventos adversos controláveis segundo as diretrizes de tratamento de toxicidade.
A profilaxia pré-exposição com Evusheld não substitui a vacinação em indivíduos para os quais a imunização contra a Covid-19 é recomendada.
Indicação do novo medicamento para Covid-19
O Evusheld é indicado para profilaxia pré-exposição à Covid-19 em indivíduos pediátricos (a partir de 12 anos com peso mínimo de 40 Kg) e adultos que não estejam infectados com o Sars-CoV-2 e que tampouco tiveram exposição recente conhecida a um indivíduo infectado.
Ademais, essas pessoas devem ter comprometimento imunológico moderado a grave devido a uma condição médica e/ou ao recebimento de medicamentos ou tratamentos imunossupressores e que possam não apresentar uma resposta imunológica adequada à vacinação contra a Covid.19.
O medicamento também é indicado para quem a vacinação com quaisquer dos imunizantes disponíveis contra a Covid-19 não seja recomendada, devido a histórico de reação adversa grave, como, por exemplo, reação alérgica grave, ou alergia a algum componente das vacinas contra Covid-19.
Posologia
A nova posologia aprovada de Evusheld para profilaxia pré-exposição de Covid-19 em indivíduos pediátricos (a partir de 12 anos com peso mínimo de 40 Kg) e adultos consiste na dose de 600 mg, administrada em duas injeções separadas e sequenciais de 3,0 mL de 300 mg de tixagevimabe e 300 mg de cilgavimabe, e ainda para a posologia da dosagem repetida de Evusheld 600 mg a cada 6 meses para profilaxia contínua de SARS-CoV-2 sintomático na população de pacientes indicada.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
