Executivos de mais de 300 empresas da indústria biotecnológica e farmacêutica dos Estados Unidos, incluindo Pfizer e Biogen, assinaram uma carta aberta nesta segunda-feira, dia 10, pedindo a reversão da decisão de um juiz federal de suspender as vendas da pílula abortiva mifepristona. As informações são da Reuters
A decisão do juiz Matthew Kacsmaryk mina a autoridade da FDA, escreveram os autores da carta, acrescentando que ela ignora décadas de evidências científicas e precedentes legais.
“Pedimos a reversão desta decisão de desconsiderar a ciência e a restituição apropriada do mandato para a segurança e eficácia dos medicamentos para todos com o FDA, a agência encarregada de fazê-lo em primeiro lugar”, diz o comunicado.
O presidente-executivo da Pfizer, Albert Bourla, foi o primeiro líder de uma grande empresa farmacêutica a acrescentar seu nome à carta , assim como a presidente da Biogen, Alisha Alaimo.
A carta foi escrita pela CEO da ReCode Therapeutics, Shehnaaz Suliman, pela cofundadora da Blackfynn, Amanda Banks, e pelo CEO da Ovid Therapeutics, Jeremy Levin, que também é ex-presidente do grupo de lobby da indústria de biotecnologia BIO.
A decisão coloca toda a indústria em risco, diz a carta, e estabelece um precedente para minar a autoridade da agência para aprovar medicamentos, acrescentando incerteza regulatória que eles alertaram que desestimularia o investimento em novos tratamentos.
FDA aprovou as pílula abortiva há mais de 20 anos
A FDA aprovou a mifepristona, parte de um regime de duas drogas que responde por mais da metade dos abortos nos Estados Unidos, há mais de 20 anos e determinou sua segurança várias vezes desde então.
Políticas de saúde e especialistas jurídicos disseram que, se a for mantida, isso pode minar a confiança na autoridade do FDA para regulamentar medicamentos, enfraquecer gravemente a agência e impedir o acesso a novos tratamentos.
“Se os tribunais podem anular as aprovações de medicamentos sem considerar a ciência ou as evidências, ou a complexidade necessária para avaliar totalmente a segurança e a eficácia de novos medicamentos, qualquer medicamento corre o risco de ter o mesmo resultado que o mifepristona”, disse a carta.
