Operadora logística da Luft Logistics e especializada na área da saúde, a Luft Healthcare apresenta sua inovadora solução de serialização de produtos farmacêuticos, ou Serialização como Serviço (SEaS), na FCE Pharma. A exposição internacional de tecnologia para a indústria farmacêutica acontece de 30 de novembro a 2 de dezembro na São Paulo Expo, na capital paulista.
Para criar a SEaS, a empresa firmou parceria com a LABORPACK, INEL e a R&B Rastreabilidade Brasil. O serviço de serialização de produtos farmacêuticos em seus centros de distribuição consolida a Luft como hub de soluções para a indústria 4.0. É uma alternativa simples, flexível e de baixo custo, a única full-service disponível atualmente no mercado e que garante eficiência nas trocas da cadeia de suprimentos do setor.
“Trata-se de uma solução flexível, que se integra perfeitamente à cadeia logística dos fabricantes e atende ao Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), que entrará em vigor em abril de 2022. Assim como outras inovações desenvolvidas pela Luft ao mercado, esse serviço resolve os novos desafios comerciais e regulatórios da indústria. Com esse valor agregado, estamos seguindo um caminho de inovação e indo além da logística”, afirma Felipe Selistre, COO da Luft Healthcare.
A Luft vem desenvolvendo o sistema para suportar a legislação brasileira desde 2014, mantendo uma área especialmente dedicada ao processo de serialização. O time de inovação é parte de um projeto-piloto de desenvolvedores em integração com a Anvisa, com todas as licenças, certificados e boas práticas de fabricação.
Como funciona a Serialização como Serviço (SEaS) da Luft?
A suíte de solução contempla a serialização como serviço, integração com softwares de nível 1 a nível 5, e a gestão integrada e assistida dessas integrações. Estes não são três produtos separados. É um único serviço. Como parceira, a Luft ajuda as empresas a aumentar as vendas, focar no core business e ter mais intimidade com seus clientes diretos.
Empresas interessadas podem agendar uma consulta pelo link:
https://luft.com.br/serializacao-como-servico/#form
Os produtos são entregues na unidade de armazenamento com certificação GMP em Santana de Parnaíba (SP). Ela está estrategicamente localizada a 10 km do principal hub de serviços logísticos da Luft Healthcare, em Itapevi (SP), onde a embalagem é serializada.
O time de especialistas em processos industriais da Luft e seus equipamentos são muito adaptáveis, o que permite o trabalho com todos os tamanhos e quantidades de embalagem. Após a serialização, a operadora realiza a agregação dos itens serializados em embalagens de transportes. Durante esse processo, o equipamento de agregação faz uma fotografia de todos os datamatrix codificados para avaliação da qualidade e finalização da agregação.
Os dados são introduzidos no SNCM por meio de sistemas seguros, validados e de acordo com as diretrizes de boas práticas de proteção de dados. Dessa forma, é possível verificar a qualquer momento a autenticidade de origem do medicamento.
Os produtos são, então, reintegrados na cadeia de suprimentos do cliente da Luft Healthcare e, posteriormente, distribuídos. Isso garante o cumprimento de todos os regulamentos e exigências da Anvisa, sem grande esforço. Também é possível solicitar diferentes quantidades de acordo com as previsões variáveis e pagar apenas por cartucho ou lote, sem a necessidade de ter custos fixos com esse serviço.
Vantagens do serviço SEaS da Luft
- 100% escalável
Atende a todas as quantidades, pois os equipamentos são dedicados, de acordo com um plano de expansão com os parceiros da Luft. Se a previsão é mudar no mês seguinte, é possível adaptar
- Custo-benefício
Em vez da farmacêutica adquirir os equipamentos de alto custo para serialização, agregação e ter de contratar e treinar seu próprio pessoal, ela terceiriza todo o processo com a Luft, gerando economia
- Custos variáveis
Não há tarifas fixas. Todos os custos são por serialização e/ou agregação de unidades. Sendo assim, os clientes têm apenas custos variáveis
- Certificação GMP
Como especialistas em logística farmacêutica, processos de industrialização de produtos, todas as instalações e processos de armazenamento da LUFT LABORPACK são certificados pela Anvisa (GMP)
Saiba mais sobre “SEaS” ou “Serialização como Serviço” em:
https://luft.com.br/serializacao-como-servico/
Legislação brasileira
A Anvisa exige que cada embalagem de medicamento seja à prova de falsificação e rastreável até o fabricante. Para isso, cada cartucho é fornecido com um número de série individualmente rastreável e um código de barras do tipo datamatrix. Por conta das regulamentações legais e equipamentos de alto custo, a serialização é dispendiosa para o fabricante, além de exigir especialização para implementar o processo.
A legislação sobre a rastreabilidade de medicamentos remonta a 2007, quando o Projeto de Lei 24/2007 estipulou a criação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), regulado atualmente pela Lei 13.410/2016. Em 2019, foi publicada a RDC 319 da Anvisa, de acordo com o SNCM, e que propõe o acompanhamento dos medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a fabricação até o uso pelo consumidor final, com rastreio feito por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão digital de dados. O sistema deve entrar em vigor em 2022 e prevê a rastreabilidade de medicamentos do fabricante até a chegada ao paciente na farmácia ou no ambiente hospitalar.
Luft Healthcare na FCE Pharma
De 30 de novembro a 2 de dezembro de 2021
Local: São Paulo Expo – estande E043 (junto com BRBULL e INEL)
Rodovia dos Imigrantes, Km 1,5
São Paulo – SP
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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