Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí – seis estados do chamado Consórcio Nordeste – em breve vão incorporar a vacina russa Sputnik V em suas campanhas de vacinação após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovar em caráter excepcional a importação do imunizante.
No entanto, a autorização concedida na última sexta-feira (5/6) veio acompanhada de uma série de restrições. O público-alvo dos imunizantes foi limitado a 1% da população de cada estado, o que corresponde, em um primeiro momento, à aplicação de cerca de 900 mil doses. Além disso, a princípio, o imunizante deve se destinar a pessoas entre 18 e 60 anos que não têm comorbidades. Também não deve ser administrado em gestantes, puérperas e lactantes.
‘Eles foram corretos, tomaram uma decisão madura, que abre um canal de negociação, precisamos de mais doses e mais rapidez na vacinação’, afirma Amilcar Tanuri, diretor do Laboratório de Virologia da UFRJ e consultor científico do Consórcio Nordeste. ‘Não é o momento de escolher vacina, mas de aumentar o número de doses para vacinar o máximo de pessoas possível’, afirma.
O virologista explica que a Sputnik V utiliza tecnologia semelhante à das vacinas da Janssen e da Oxford/AstraZeneca, portanto, são esperados possíveis efeitos correlatos, como dor no braço e febre. Ele acredita que, pelo que foi observado nas campanhas de imunização com a vacina na Argentina e no México, não são esperados eventos adversos sérios. ‘Não vejo com preocupação a segurança dessa vacina’, completa.
O cientista argumenta que, para além dos imunizantes contra o vírus Sars-CoV-2, a prática de utilizar adenovírus na formulação de vacinas é comum. ‘Temos mais de 250 testes clínicos que atestam a segurança do uso de vetor viral inativado.’ Tanuri lembra ainda que a vacina russa teve os testes de fase 3 publicados na revista científica The Lancet. A eficácia do imunizante foi de 91,6% em regime de duas doses, de acordo com o estudo.
O especialista ressalta que um dos entraves para a aprovação na Anvisa foi a farmacopeia – conjunto de informações técnicas que retratam a nomenclatura das substâncias, dos medicamentos básicos, requisitos de qualidade, insumos, compostos e equipamentos farmacêuticos. Segundo ele a farmacopeia russa é diferente da americana, à qual a agência reguladora brasileira está mais acostumada.
Vigilância farmacológica
Outro critério estabelecido pela diretoria da Anvisa para o uso da vacina russa foi a exclusiva imunização em clínicas e centros de referência, além da farmacovigilância, que compreende a criação de um sistema de detecção e notificação de problemas ligados a reações adversas. Tantos procedimentos poderiam configurar uma espécie de estudo de fase 4, que, geralmente, é conduzido e financiado por farmacêuticas.
Tanuri avalia que é necessário considerar o contexto da pandemia para não inviabilizar a imunização. ‘O que pode ser feito, a exemplo de Serrana (SP), é uma avaliação de eficácia do tipo ecológica, em que se mede a incidência da doença na população antes e depois da vacinação.’
Resistência à vacina
Com a chegada da Sputnik V, pode haver, por parte da população, receio em relação ao imunizante, como ocorreu com a vacina Oxford/AstraZeneca após casos de coágulos sanguíneos terem sido noticiados.
O consultor científico do Consórcio Nordeste sai em defesa da vacina russa. ‘Existe uma guerra de informação versus desinformação e a população sai perdendo. Agora não é o momento de escolher vacina, mas de imunizar o máximo de pessoas.’ Ele avalia ainda que o Ministério da Saúde se ‘abdicou de ter uma liderança sobre as informações ligadas às vacinas e mesmo as medidas de prevenção’.
O pesquisador ressalta que o mais importante é ter a maioria da população brasileira vacinada, independentemente de qual seja a vacina. ‘Podemos deixar para escolher no ano que vem, quando, provavelmente, teremos que nos vacinar novamente contra o coronavírus.’
Fonte: Metrópoles
