Terapias avançadas
As terapias avançadas consistem no uso de material biológico manipulado (genes, células e tecidos) para diversos tratamentos, atuando no receptor com função distinta da desempenhada no doador. O objetivo do desenvolvimento desses produtos é o fornecimento de terapias de qualidade, seguras e mais eficazes para uma série de doenças como cânceres e doenças hereditárias, genéticas, degenerativas e raras.
Atualmente, o marco regulatório desenvolvido pela Anvisa para o controle destes produtos é formado pela RDC 214/2018, que dispõe sobre a adoção de boas práticas na utilização de células humanas para uso terapêutico e pesquisa clínica e pela RDC 260/2018, que estabelece critérios específicos para a realização de pesquisas clínicas na área das terapias celular e gênica.
Fonte: Anvisa
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