A Anvisa aprovou a o uso da dexametasona injetável para o tratamento da Covid-19 grave (saturação de oxigênio < 90% em ar ambiente, sinais de pneumonia, sinais de desconforto respiratório grave) ou crítica (necessidade de tratamento de manutenção da vida, síndrome do desconforto respiratório agudo, sepse, choque séptico).
Dexametasona injetável do Aché
A nova indicação terapêutica é válida para o Decadron Injetável (Fosfato dissódico de dexametasona), fabricado pelo Aché, e foi baseada nas recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS) publicadas no documento Therapeutics and COVID-19: living guideline.
A Anvisa também considerou as manifestações de autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes, em especial, a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), conforme previsto no §2º do Artigo 14 da RDC 750/2022.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
