A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou ensaios clínicos no país com a molécula M5049 para o tratamento de pacientes com pneumonia causada por Covid-19. O laboratório Merck iniciará a fase 2 de um estudo clínico, avaliando a segurança e a eficácia da medicação em parte desses pacientes. A molécula bloqueia o mecanismo que dispara a inflamação generalizada causada pela resposta exacerbada do sistema imunológico afetado pela Covid-19. A companhia vai contar com 150 voluntários nos Estados Unidos e no Brasil. A Santa Casa de Belo Horizonte, em Minas Gerais, é a primeira instituição parceira a receber aprovação para o início do estudo, mas conforme a empresa, ainda terão outros centros de pesquisa inscritos. Por enquanto não foi informado se a solução será testada em algum hospital gaúcho.
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A M5049 é uma molécula que bloqueia a ativação dos receptores tipos TLR7 e TLR8, dois sensores imunológicos que detectam o RNA de cadeia simples de vírus como o SARS-CoV-2, o vírus responsável pelo Covid-19. A ativação dos TLR7/8 leva ao acionamento de células imunes, que quando não adequadamente controladas, podem levar à evolução para a forma grave da doença. “Ela (a molécula) vinha sendo estudada para tratar doenças autoimunes, como a lúpus”, acrescenta o diretor médico da Merck e especialista em terapia intensiva, Luiz Magno.
A meta do estudo é investigar se a utilização da M5049 em um ponto crítico no curso da doença de Covid-19 pode impedir ou melhorar a resposta inflamatória em pacientes com pneumonia e barrar a progressão para um quadro mais grave. Além disso, o estudo visa avaliar se a utilização bem-sucedida do medicamento experimental pode reduzir as complicações com risco de vida, incluindo sintomas respiratórios graves que geralmente precisam de intervenções médicas adicionais, como ventilação mecânica. “Ela é uma terapia para pacientes com Covid-19 internados, que apresentem diminuição da oxigenação e tenham uma necessidade maior disso”, confirma. Magno ressalta que o medicamento não é para uso preventivo e nem para pacientes saudáveis ou em estágios iniciais de uma infecção por Covid-19.
A princípio, a M5049 será investigada em um estudo randomizado, controlado por placebo, nos EUA e no Brasil. Além do tratamento padrão, que pode incluir tratamentos antivirais, os indivíduos receberão uma das duas doses de 50 miligramas do M5049 ou placebo. O objetivo é comparar a molécula ao placebo com base nos resultados do paciente. Inicialmente, a fase 2 será realizada em 15 pacientes. Estando tudo certo, outros 135 serão testados nos EUA e no Brasil. “A gente espera iniciar até o final do ano a fase 3 do estudo”. Ainda não há uma previsão de quando o medicamento será lançado ao mercado.
Fonte: Correio do Povo
