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Anvisa cobra do Butantan dados da produção de anticorpos da Coronavac

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cobrou informações do Instituto Butantan, produtor brasileiro da vacina Coronavac contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus, sobre imunogenicidade – a capacidade da vacina de estimular a produção de anticorpos.

Nesta terça-feira (27/7), técnicos da Anvisa e do Butantan se reuniram para discutir a apresentação dos dados. A fase faz parte do Termo de Compromisso para o uso emergencial da vacina no Brasil.

Durante a reunião, o Butantan informou que ainda está definindo a metodologia dos testes que serão usados e que deve apresentar os resultados no menor prazo possível, porém não houve definição de data.

‘Os testes de imunogenicidade servem para avaliar a capacidade da vacina de estimular a produção de anticorpos no organismo das pessoas vacinadas durante o estudo, além de verificar por quanto tempo esses anticorpos permanecem ativos’, explica a Anvisa, em nota.

Segundo a agência reguladora, a apresentação dos dados de imunogenicidade estão previstos nos processos de registro e de uso emergencial de vacinas.

Fonte: Metrópoles

Veja também: https://panoramafarmaceutico.com.br/coronavac-pode-precisar-de-registro-definitivo-em-janeiro-diz-gerente-da-anvisa/

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