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Anvisa estuda utilizar vacina sem registro

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Segundo O Globo e com confirmação de uma fonte da agência Reuters, a Anvisa estuda autorizar o uso emergencial de uma vacina da Covid-19 sem registro.

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A medida permitiria que uma vacina fosse aplicada em grupos específicos enquanto os laboratórios prosseguiriam com as pesquisas em busca de aprovação regulatória. Porém, essa possibilidade entraria em conflito com a declaração do ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, dando conta de que o país só aplicaria vacinas que tenham registro no órgão.

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Procurada pela Reuters, a Anvisa não se posicionou. Mas de acordo com fontes do mercado, a agência analisa a alternativa de instituir a medida a partir de uma Resolução de Diretoria Colegiada (RDC), que definiria quem receberia o medicamento e quais seriam os cenários adequados para a imunização.

No país, quatro empresas produzem vacinas que estão na fase final de testes – AstraZeneca, em parceria com a Universidade de Oxford; Pfizer, em parceria com a BioNTech; Sinovac, com o Instituto Butantan; e a Janssen.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


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