Tendรชncias e Notรญcias da Indรบstria Farmacรชutica

Anvisa volta a restringir pomadas para cabelo

Autarquia cancelou mais de mil modelos em janeiro

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Site da agรชncia lista produtos regularizados โ€“ Foto: Canva

Os processos de produรงรฃo e comercializaรงรฃo de uma nova leva de pomadas para cabelo foram cancelados pela Anvisa na รบltima segunda-feira, dia 24. A decisรฃo reforรงa a sรฉrie de aรงรตes da autarquia que visa garantir a qualidade dos produtos disponรญveis no paรญs.

Eles tiveram seus registros cancelados por terem sido regularizados pelos fabricantes por meio da modalidade de notificaรงรฃo, nรฃo se adequando aos termos da RDC 814/2023.

O problema encontrado mais frequentemente estรก no descumprimento do art. 5ยบ da norma, que obriga as empresas a adequarem os processos que haviam sido regularizados por notificaรงรฃo antes de 15 de setembro de 2023 noย Sistema de Automaรงรฃo de Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmรฉticos e Perfumesย (SGAS). As empresas deviam apresentar, atรฉ o dia 31 de dezembro de 2024, trรชs informaรงรตes:

I – Cรณpia da licenรงa sanitรกria ou comprovante de solicitaรงรฃo competente correspondente ao ano vigente, acompanhado da cรณpia da รบltima licenรงa emitida;

II – Arte de rotulagem, contendo modo de uso detalhado, incluindo a quantidade ideal de produto a ser aplicado

III – Declaraรงรฃo/avaliaรงรฃo da empresa titular atestando a seguranรงa do produto

Autarquia cancelou o registro de 1.226 pomadas para cabelo em janeiro

No inรญcio de janeiro do ano passado, a Anvisa proibiu a venda de 1.226 modelos do produto, por infraรงรตes ao mesmo conjunto de normas.

Na oportunidade os trechos mais descumpridos incluรญam โ€œTer a forma fรญsica declarada “pomada”, โ€œIncluir o termo “pomada” no nome ou na rotulagem, em qualquer idiomaโ€, โ€œTer formulaรงรฃo com 20% ou mais de รกlcoois etoxilados, incluindo Ceteareth-20 (CAS nยบ 68439-49-6)โ€, โ€œSer notificado durante suspensรฃo indicada nos Despachos da Diretoria Colegiada 9 (10/2/2023), 30 (17/3/2023), 31 (22/3/2023) e 59 (19/6/2023)โ€ e โ€œ โ€œAs empresas titulares devem ter pelo menos um produto sob sua titularidade temporalmente associado a evento adverso grave notificado ร  Anvisaโ€.

A autarquia mantรฉm em seu site uma lista com todas as pomadas que contam com autorizaรงรฃo para serem vendidas no paรญs. Confira aqui.

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