Firmada na última segunda-feira, dia 30, a parceria entre Anvisa e FDA garante a troca de informações confidenciais e não públicas sobre medicamentos regulados em fases de pré e pós mercado. As informações são do portal Jota.
Oficializado pelo Dr. Robert Califf, comissário da FDA, e Antonio Barra Torres, diretor-presidente da Anvisa, o acordo foi definido como a consolidação de “uma parceria de confiança que vem sendo construída principalmente nos últimos dez anos”. Assinada em Washington, nos Estados Unidos, a parceria representa um “importante avanço nas relações estabelecidas entre as duas autoridades”, de acordo com a agência brasileira.
Parceria entre Anvisa e FDA pode acelerar aprovações no Brasil
A Anvisa explica que a cooperação entre as instituições trará benefícios para a implementação da Instrução Normativa (IN) 289/2024, que estabeleceu os critérios que passarão a ser aplicados para o procedimento otimizado de análise.
Ainda de acordo com a autarquia, o compromisso de colaboração das instituições garantirá ao Brasil “acesso a dados estratégicos sobre segurança, eficácia e qualidade de medicamentos já analisados pela agência americana”, acelerando os processos de aprovação no país.
