Anvisa já analisa oito medicamentos à base de semaglutida

Ao menos oito medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no Ozempic, Wegovy e Rybelsus, já estão sob análise da Anvisa. O dado foi divulgado pela autarquia na última sexta-feira, dia 20, um dia antes da expiração da patente da substância. As informações são do Correio Braziliense.

Entre os pedidos, sete fármacos são de origem sintética e um de origem biológica. A agilidade no processo foi possível graças a um edital publicado no final do ano passado, que priorizou a análise de medicamentos análogos ao GLP-1.

Mais fármacos à base de semaglutida buscam aprovação

Outros nove medicamentos ainda aguardam o início das avaliações técnicas. Entre eles, dois são sintéticos, um é biológico e os demais devem ter sua classificação definida até o fim de abril.

Atualmente, todos os produtos à base de semaglutida disponíveis no país são classificados como biológicos, produzidos a partir de insumos derivados de organismos vivos ou por técnicas de biotecnologia, como o DNA recombinante.

Essa classificação, mais complexa e, em geral, administrada por via injetável, impossibilita a criação de versões genéricas. Como explica a Anvisa: “No caso de medicamentos biológicos, não existe essa opção de registro, devendo o produto se enquadrar como biossimilar ou em outras categorias específicas”, detalha a agência.

“Esses medicamentos compartilham preocupações típicas de fármacos sintéticos e de produtos biológicos, o que exige parâmetros de avaliação mais complexos”, adiciona.