Segundo genérico de semaglutida é aprovado pela Anvisa

A Anvisa aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A autorização para a Germed Farmacêutica foi publicada nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União e amplia a oferta de versões do princípio ativo utilizado em medicamentos para diabetes tipo 2 e obesidade.

A semaglutida é a substância de produtos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk. Até o início de 2026, não havia genéricos da semaglutida disponíveis no país. A primeira aprovação foi concedida à EMS na semana passada. Agora, com o registro da Germed, duas fabricantes nacionais passam a disputar esse mercado. A informação foi divulgada pelo g1.

Germed terá quatro apresentações

O registro contempla quatro apresentações de semaglutida em solução injetável de 1,34 mg/mL, para administração subcutânea. Os produtos têm validade de 24 meses e serão comercializados nos seguintes formatos:

• Cartucho de 1,5 mL, com caneta aplicadora e seis agulhas
• Kit com dois cartuchos de 1,5 mL, duas canetas aplicadoras e dez agulhas
• Cartucho de 3 mL, com caneta aplicadora e quatro agulhas
• Kit com dois cartuchos de 3 mL, duas canetas aplicadoras e oito agulhas

A movimentação ocorre após a Germed também obter, em 17 de agosto, o registro do Semaclique, medicamento similar ao Ozivy, da EMS, empresa pertencente ao mesmo grupo empresarial.

Queda da patente abre espaço para genéricos

A entrada dos genéricos de semaglutida ocorre após o fim da proteção patentária da Novo Nordisk. Diferentemente dos medicamentos biológicos, produzidos a partir de organismos vivos, a semaglutida é obtida por síntese química.

Essa característica permite o desenvolvimento de versões sintéticas do princípio ativo por outras farmacêuticas. Com os registros dos medicamentos de referência e similares, as empresas passam a ter também o caminho regulatório para solicitar versões genéricas.

Concorrência pode pressionar preços

Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência.

Com a aprovação da Germed, o movimento pode aumentar a pressão sobre os preços e ampliar o acesso aos tratamentos.

Atualmente, medicamentos à base de semaglutida podem ser encontrados no país a partir de R$ 460.

Esse movimento deve impulsionar ainda mais o mercado de medicamentos genéricos no Brasil.  A categoria já detém 45,12% de mercado e continua em franco crescimento. “Somente entre janeiro e março deste ano, o mercado concentrou grande parte de suas vendas em medicamentos voltados ao tratamento de doenças crônicas e de alta prevalência na população brasileira, especialmente hipertensão, diabetes e doenças cardiovasculares”, diz Tiago de Moraes Vicente, presidente-executivo da PróGenéricos.