A biofarmacêutica americana Sorrento Therapeutics anunciou nesta quinta-feira (20) que recebeu autorização da Anvisa para prosseguir com a Fase 2 do ensaio clínico principal do COVI-MSC, infusão injetável de células-tronco mesenquimais, para o tratamento de pacientes hospitalizados com Covid-19 que sofrem de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
O estudo deverá incluir 100 pacientes (33 pacientes recebendo placebo e 67 recebendo tratamento) em três meses a contar da data da primeira inscrição. A Sorrento espera um ritmo acelerado de inscrições devido ao grande problema causado pela Covid-19 no Brasil.
“Estamos muito satisfeitos com o nosso progresso até agora e com o desenvolvimento de fortes relações locais em apoio a vários estudos no Brasil. Esperamos que a próxima Fase 2 deste estudo principal venha a confirmar os benefícios clínicos inicialmente observados na Fase 1b do nosso estudo aberto recentemente concluído”, afirma Henry Ji, presidente e CEO da Sorrento.
O estudo está protocolado na ANVISA sob o Processo nº 25351.986743/2021-44, COMUNICADO ESPECIAL (CE) nº 0004/21 – GSTCO/DIRE1/Anvisa.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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