CagriSema é associado à perda de peso de até 26,7% em mulheres
Dados foram apresentados no congresso anual da Menopause Society, nos Estados Unidos
por Gabriel Noronha em e atualizado em 
Siga nosso canal A combinação experimental CagriSema, da Novo, apresentou uma perda média de peso de 25% em mulheres com obesidade ou sobrepeso após 68 semanas de tratamento.
O resultado faz parte de uma análise post hoc do estudo de fase 3 REDEFINE 1, apresentada no congresso anual de 2026 da Menopause Society, em San Diego, nos Estados Unidos.
Em uma segunda análise exploratória, os resultados foram avaliados conforme o estágio da menopausa. A perda média de peso foi de 26,7% entre mulheres na pré-menopausa, 24,8% na perimenopausa e 23,1% na pós-menopausa. Nos respectivos grupos que receberam placebo, as reduções foram de 2,1%, 1,7% e 2,6%.
CagriSema também reduz circunferência abdominal
As duas análises identificaram redução da circunferência da cintura, indicador associado à gordura abdominal. Na avaliação geral das mulheres, a medida caiu, em média, 20,5 centímetros com CagriSema, ante 4,7 centímetros no grupo placebo.
O tratamento também foi associado a maiores proporções de participantes que atingiram metas de perda de peso. Na análise geral, 93,3% das mulheres que receberam a combinação perderam pelo menos 10% do peso corporal, enquanto 68,7% alcançaram redução de 20% ou mais.
CagriSema combina semaglutida, agonista do receptor de GLP-1, e cagrilintida, análogo de amilina de longa ação. A formulação experimental é administrada uma vez por semana e ainda não tem aprovação para uso nos Estados Unidos.
Segundo Maria D. Hurtado Andrade, professora assistente da Mayo Clinic Alix School of Medicine e autora principal das análises, os resultados reforçam a necessidade de investigar como o envelhecimento reprodutivo pode influenciar a resposta ao tratamento para perda de peso.
A classificação das participantes por estágio da menopausa foi feita retrospectivamente, com base em idade, histórico médico e sintomas registrados.
Não houve classificação reprodutiva prospectiva nem confirmação bioquímica. Por isso, os resultados têm caráter exploratório e precisam ser confirmados por estudos adicionais.
Efeitos adversos e situação regulatória
No estudo REDEFINE 1, a descontinuação do tratamento por eventos adversos ocorreu em 5,9% dos participantes que receberam CagriSema, ante 3,5% no grupo placebo. Os eventos adversos foram predominantemente gastrointestinais e atingiram 79,6% dos pacientes tratados com a combinação, em comparação com 39,9% dos que receberam placebo.
Entre os eventos registrados no grupo CagriSema, estavam náusea (55%), constipação (30,7%) e vômito (26,1%). No grupo placebo, os índices foram de 12,6%, 11,6% e 4,1%, respectivamente. Segundo os dados apresentados, a maioria dos eventos foi transitória e de intensidade leve a moderada.
A Novo submeteu, em dezembro de 2025, um pedido de registro do CagriSema à FDA para controle do peso. A decisão regulatória era esperada para o quarto trimestre de 2026, segundo a companhia.
O REDEFINE 1 foi um estudo de fase 3, duplo-cego e controlado por placebo e comparador ativo, com duração de 68 semanas. O ensaio avaliou a eficácia e a segurança da combinação em 3.417 adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade, sem diabetes tipo 2.
