FDA aprova tratamento infantil para diabetes
Terapia busca preservar a produção natural de insulina após o diagnóstico
por Gabriel Noronha em 
Siga nosso canal O FDA, agência reguladora dos Estados Unidos equivalente à Anvisa no Brasil, anunciou recentemente a aprovação da indicação do Tzield (teplizumabe) para o tratamento de crianças e adolescentes recém-diagnosticados com diabetes tipo 1. As informações são do CFF.
Com a decisão, o fármaco da Provetion Bio, adquirida pela Sanofi em 2023, se tornou a primeira terapia modificadora da doença autorizada para o cuidado de pacientes entre 8 e 17 anos, com foco em indivíduos em estágio 3 da enfermidade.
O Tzield, no entanto, não tem como objetivo a substituição da insulina, sendo utilizado principalmente para preservar a capacidade do organismo de produzir o hormônio naturalmente.
Novo tratamento infantil para diabetes é uma aposta a longo prazo
Ao conservar esse nível de autonomia, resguardando o funcionamento das células beta após o diagnóstico, a terapia visa oferecer melhor controle glicêmico ao longo do tempo, reduzindo a necessidade de doses mais elevadas do hormônio no futuro.
O medicamento foi aprovado com base nos resultados do estudo clínico PROTECT, que acompanhou 328 crianças e adolescentes diagnosticadas nas seis semanas anteriores ao início da pesquisa.
A avaliação demonstrou que os pacientes tratados com o medicamento apresentaram maior preservação da produção de insulina em comparação com aqueles que receberam placebo.
