- Guarulhos
Vaga: Toxicologista
por Redação em e atualizado em 
3 min. Código: 2755259
Empresa: UNIÃO QUÍMICA
Cargo: Sênior
Descrição:
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Requisitos:
Superior completo em Farmácia ou Química
Pós-graduação (mestrado e/ou doutorado) em Toxicologia.
Desejável atuação na Indústria Farmacêutica.
Será considerado um diferencial, o conhecimento em síntese orgânica e avaliação de nitrosaminas em IFA e produto acabado.
Atividades:
Avaliação toxicológica in silico de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários de síntese, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores;
Elaboração de relatório de avaliação toxicológica in silico;
Elaboração de relatórios de avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos e produto acabado (incluindo excipientes e material de embalagem) segundo preconizado pela European Medicines Agency e ANVISA;
Elaboração de relatórios de Limites de Exposição Baseados em Saúde (LEBS) de novos produtos na área de Pesquisa e Desenvolvimento e suporte na manutenção dos relatórios portfólio na área da Garantia da Qualidade (Validação de Limpeza);
Levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dados sobre toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxicidade in vitro/in vivo, toxicidade reprodutiva e no desenvolvimento e segurança clínica.
Qualificação de impurezas em insumos farmacêuticos ativos e produtos acabados em conformidade com RDC 964/2025, ICH Q3A e ICHQ3B;
Avaliação de perfil de degradação usando ferramentas in silico (Zeneth);
Elaboração de relatórios de avaliação do risco toxicológico de dispositivos médicos em pesquisa clínica.
Determinação de limites residuais em produtos veterinários segundo legislação vigente (Anvisa/JECFA).
Cidade | Estado: Guarulhos | São Paulo
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