Divulgada conclusão sobre reformulação do marco regulatório – Grupo de Trabalho reuniu 13 entidades do setor regulado para discutir a reformulação do marco regulatório. Objetivo é simplificar o registo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu as discussões sobre a reformulação do marco regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), realizadas desde setembro de 2018 com 13 entidades do setor regulado reunidas em um Grupo de Trabalho (GT) instituído pelo órgão. A minuta da nova regulação será posta em consulta pública.
Com participação constante em todo o debate, a ABIFINA integrou o GT, que realizou nove reuniões com o objetivo de simplificar o processo de registo. A última etapa do processo foi em abril deste ano, em um seminário internacional sobre o assunto promovido pelo Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado de São Paulo (Sindusfarma).
Espera-se que o novo marco regulatório unifique os requisitos para todos os IFAs sintéticos e semissintéticos, e que esteja de acordo com padrões internacionais.
Para a Anvisa, a formação do GT antes de realizar a consulta pública foi extremamente valiosa para discutir o tema de forma aprofundada e estreitar a relação com o setor produtivo.
Fonte: Abifina
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