A Pfizer anunciou nesta segunda-feira, dia 26, que vai descontinuar o desenvolvimento do remédio para obesidade lotiglipron. A decisão foi baseada em dados de um estudo de fase 1, que encontrou níveis incomumente altos de uma família de enzimas chamadas transaminases. A elevação nas taxas dessas enzimas no corpo pode ser um indicativo de problemas no fígado.
As ações da companhia caíram depois do anúncio, aumentando a ansiedade dos investidores. A Pfizer deposita suas esperanças no danuglipron, outro medicamento ainda em desenvolvimento, para competir com o Wegovy, da Novo Nordisk, e o Mounjaro, da Eli Lilly.
Tanto o danuglipron como o lotiglipron são medicamentos conhecidos como GLP-1-RA, ingeridos na forma de comprimido via oral para o potencial tratamento de adultos com obesidade e diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). O objetivo é manter o açúcar no sangue em níveis saudáveis e funcionam aumentando a quantidade de insulina liberada e diminuindo a quantidade de glucagon liberada no sangue. Eles também retardam a digestão dos alimentos e aumentam a sensação de saciedade depois de comer.
Pfizer avança em tratamento para obesidade
Em comunicado, a Pfizer informou que continuará avançando no estudo clínico do danuglipron e espera finalizar os planos para o programa de estágio avançado até o final de 2023 e também está desenvolvendo uma versão de lançamento modificada uma vez ao dia.
“Com base na experiência de design de pequenas moléculas da Pfizer, estávamos desenvolvendo dois GLP-1-RAs promissores que demonstraram prova de conceito, com a intenção de selecionar um para avançar em estudos clínicos adicionais. Estamos ansiosos para analisar os resultados da Fase 2 do danuglipron e selecionar a dose e o cronograma de titulação que maximizarão o benefício terapêutico, a segurança e a tolerabilidade”, afirma William Sessa, vice-presidente sênior e diretor científico de medicina interna da Pfizer.
Os resultados publicados na revista médica Journal of the American Medical Association Network Open do ensaio de fase 2 de danugliprion mostraram uma perda de 4,17 quilos de peso corporal após 16 semanas de uso.
Os eventos adversos mais comuns foram náuseas, vômitos e diarreia. O perfil de segurança do danuglipron até o momento, incluindo alterações nas transaminases, parece ser semelhante à classe de agonistas peptídicos do GLP-1R. Tais elevações de transaminase não foram observadas em mais de 1.400 pacientes inscritos no programa do danuglipron.
